乳腺癌分型精准诊疗改写治疗格局

中新网上海1月14日电 (记者 陈静)“医保目录的逐步扩展，特别是肿瘤药物种类增加，对乳腺癌患者具有非常重要的意义。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师张剑教授14日接受采访时表示，“我们非常欣喜地看到抗体偶联药物(ADC)进入医保，这是抗体偶联药物在肿瘤领域中的重要突破，同时能让患者及时得到可用的、可落地的创新治疗方案，进一步提升患者获益。”

据悉，随着乳腺癌诊治水平不断提升，乳腺癌发病率已降到全球肿瘤发病率的第二位。近年来，随着对乳腺癌分子分型了解的不断深入，新型抗肿瘤药物层出不穷，“分型精准诊疗”理念的出现也逐渐改写了乳腺癌的治疗格局。

乳腺癌的分子分型通常有四种，不同分型治疗手段、预后各有差异。张剑教授表示，尽管经过充分的治疗，比如：通过手术、放疗、化疗、内分泌治疗，甚至靶向治疗，仍然有20%至30%的患者会进入晚期阶段，即：转移性的阶段。“这个时候要根据分子分型，特别是转移之后的穿刺的新的分子分型来进行治疗。”他表示，新药的涌现使得治疗产生进步，患者的生存时间进一步延长。

在采访中，张剑教授直言，晚期乳腺癌治疗要细水长流：患者既要活得长，生存质量又要好，但前提是要有充足的药物可用。据悉，晚期乳腺癌大多具有侵袭性强、恶性程度高、病情发展快、易发生病灶转移等特点。相较早期，晚期患者通常经历了多线治疗，身体状况较差，病情复杂，肿瘤耐药性强，常伴有远处转移，并承受更多来自疾病本身甚至心理和经济等多方压力，负担沉重。

在过去很长一段时间内，依据人表皮生长因子受体-2(HER2)的状态，乳腺癌被简单划分为“HER2阳性”和“HER2阴性”两类。不过，随着针对HER2靶向治疗药物不断研发与临床应用，不仅HER2阳性患者的生存预后得到进一步改善，HER2低表达乳腺癌也成为新的治疗类型。

据悉，在所有乳腺癌患者中，HER2阳性乳腺癌约占20%。相较其他类型，该分型肿瘤侵袭性更强，患者预后更差。张剑教授介绍，ADC药物的出现改变了这类患者的临床结局。“HER2是治疗HER2阳性乳腺癌的有效靶点，而ADC药物可以直接瞄准这个靶点，使得药物能够特异性地传递到肿瘤细胞，并产生杀伤作用。相比传统的化疗加抗HER2治疗，ADC药物具有更多的靶向性，能够产生‘1+1>2’的效果，疗效相对更优。”

HER2低表达患者约占所有乳腺癌的45%至55%。此前，由于患者HER2表达水平较低，在既往治疗过程中常常被判定为HER2阴性进行治疗，抗HER2靶向药对其的治疗效果非常有限。张剑教授强调：“从HER2低表达的角度上讲，新一代ADC药物的出现改变了既往HER2阳性、HER2阴性两分法，并带来了非常明显的治疗格局变化，使得HER2低表达成为新的治疗分型。当然最重要的是，它最终实际改善了这部分患者的生存，这也是创新药物能够在临床应用的关键。”

他认为，ADC药物能够进入医保是医生们喜闻乐见的，原因在于对于患者而言，ADC药物成为可及、可负担的治疗选择；为乳腺癌患者生存期延长提供了非常重要的保障。

据悉，从2017年至今，在国家创新药审评机制改革措施的推动和医保政策的大力支持下，有越来越多的乳腺癌创新药可以快速进入临床，给患者提供了更多的治疗选择机会，也有效减轻了患者的经济压力和思想负担。张剑教授指出：“希望医保落地之后，在符合医保适应证的情况下，患者能更早用到这些药物。”

在采访中，这位专家表示，对于乳腺癌，现在医学界越来越提倡早诊早治，有很多初期症状需要警惕，比如：乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大、皮肤改变等。在此过程中，患者要加强筛查，特别是40岁以上的女性。他建议每年或者每两年做一次钼靶或者B超的检查，从而对早诊早治提供一定的帮助。张剑教授强调关注乳腺癌的高危因素，比如：既往有家族史、既往已经明确有基因突变或者40岁之前诊断了一些不典型增生，还有已经发生过小叶原位癌、导管原位癌及一些相关因素者，尤其需要注意发生乳腺癌的风险。(完)